【药品名称】通用名称：注射用阿魏酸钠

        英文名称：Sodium Ferulate for Injection

        汉语拼音：Zhusheyong Aweisuanna

【成份】本品主要成份为阿魏酸钠，其化学名称为3-甲氧基-4-羟基桂皮酸钠盐二水合物。

     其结构式为：

     分子式：C₁₀H₉NaO₄·2H₂O

     分子量：252.20

【性状】本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末；无臭。

【适应症】用于缺血性心脑血管病的辅助治疗。

【规格】0.1g

【用法用量】静脉滴注：一次0.1-0.3g，一日一次，溶解后加入葡萄糖注射液、生理盐水或葡萄糖氯化钠注射液100-500ml静滴。肌内注射：一次0.1g，一日1-2次，临用前以生理盐水2-4ml溶解。建议一个疗程为10天。

【不良反应】1、皮肤及其附件损害：皮疹、瘙痒、斑丘疹、荨麻疹、皮肤发红、出汗增加。2、全身性损害：寒战胸闷、发热、乏力、疼痛、水肿。3、神经系统损害：头晕、头痛、麻木、震颤。4、免疫功能紊乱：过敏样反应、过敏性休克。5、胃肠损害：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、口干。6、心血管系统损害：心悸、血压升高、心动过速。7、呼吸系统损害：呼吸困难、呼吸急促。8、用药部位损害：注射部位皮疹、瘙痒、疼痛、红肿。9、血管损害和出凝血障碍：潮红、静脉炎。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】1、上市后监测到阿魏酸钠注射制剂有过敏性休克等严重不良反应病例报告，建议用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，用药过程中注意观察，一旦出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。2、用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟,发现异常，应立即停药，采取积极救治措施。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜使用，哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献，尚不明确。

【药理毒理】动物研究结果显示阿魏酸钠能抑制丙二醛及血栓素B2的产生，减轻心肌水肿及乳酸脱氢酶的释放，并能促进6-酮-前列腺F1α的产生，具有抗血小板聚集、舒张血管及心肌保护作用。

【药代动力学】大鼠按40mg/kg静脉给予阿魏酸钠后，半衰期(t1/2)为9.86分钟，体内药代动力学属开放式单室模型。

【贮藏】遮光，密闭(10～30℃)保存。

【包装】西林瓶装。10支/盒。

【有效期】24个月

【执行标准】《中国药典》2020年版第一增补本

【批准文号】国药准字H20064488

【上市许可持有人】名称：山西振东泰盛制药有限公司

            注册地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区

【生产企业】企业名称：山西振东泰盛制药有限公司

        生产地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区

        邮政编码：037300

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