【药品名称】通用名称：注射用香菇多糖

        英文名称：Lentinan for Injection

        汉语拼音：Zhusheyong Xiangguduotang

【成份】本品主要成份为香菇多糖。其化学名称:β-(1→3)葡萄糖为主链，β-(1→6)葡萄糖为侧链的葡聚糖。全部辅料名称：山梨醇

【性状】本品为白色冻干块状物。

【适应症】用于恶性肿瘤的辅助治疗。

【规格】1mg

【用法用量】一次一瓶(1mg)，一周两次或遵医嘱。用2ml注射用水振摇溶解，加入250ml生理盐水或5%葡萄糖注射液中静脉滴注，或用5%葡萄糖注射液5-10ml完全溶解后静脉注射。

【不良反应】1、休克：较为罕见，因此在病人用药后应密切观察。出现口内异常感、畏寒、心率异常、血压下降、呼吸困难等症状时应立即停药并适当及时处理。2、皮肤：偶见皮疹、发红、应及时停药，必要进行处理。3、呼吸系统：偶见胸部压迫感、咽喉狭窄感，应密切观察。发生时应减慢给药速度，如改静脉推注为滴注或减慢滴注速度。4、消化系统：偶见恶心、呕吐、食欲不振。5、神经系统：偶见头痛、头重、头晕。6、血液：偶见红、白细胞及血红蛋白减少。7、其他：偶见发热、出汗、面部潮红等症状。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】1、对于本人或家族中容易发生支气管哮喘、荨麻疹等过敏症状的特异性体质患者应慎用。2、本品加入溶剂后要用力振摇使完全溶解即能使用。3、本品应根据医生处方和遵照医嘱使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】目前尚未有用于早产儿、新生儿和婴幼儿的临床经验，要慎重使用。

【老年用药】老年人慎用。

【药物相互作用】本品应避免与维生素A制剂混用。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】药理作用：香菇多糖是一种具有免疫调节作用的抗肿瘤辅助药物，能促进T、B淋巴细胞增殖，提高NK细胞活性。动物实验显示，本品对动物肿瘤(如S-180肉瘤及EC实体瘤)有一定抑制作用。重复给药毒性：大鼠、犬和猴重复给药试验中均可见网状内皮细胞肿大和增殖，在大鼠(≥0.03mg/kg，1个月;≥(0.01mg/kg,3个月)和猴(≥2mg/kg，6个月)中，可见中小动脉动脉炎，在>2mg /kg组中，部分犬和猴有胃肠道或膀胱出血及皮疹和溃疡。以上病变除犬鼠的动脉炎外，仅见于高剂量组，停药后有恢复趋势。猴和犬大剂量注射本品可产生泡沫细胞和血管炎，泡沫反应表明过量的多糖进入组织,特别是网状内皮系统。遗传毒性：本品致突变实验结果阴性。生殖毒性：雌性大鼠妊娠前给予香菇多糖剂量达1.0mg/kg，未见异常。雄性大鼠给予0.01mg/kg 未见受精异常，但在0.1和1.0mg/kg 组可见轻到中度受精异常。在大鼠和兔器官形成期给药的实验中，最大剂量分别为5.0mg/kg和1.Omg/kg，未见致畸作用，但仔鼠断乳后体重略低。大鼠围产期和哺乳期给予香菇多糖剂量达5.0mg/kg时未见异常。

【药代动力学】本品给药后血浓度曲线(大鼠)半衰期T1/2为1.9小时，其后72小时呈双指数衰减。主要分布于肝，其次为脾、肺、肾等脏器。绝大部分经尿排出。尚无人体实验的数据。

【贮藏】密闭保存(10-30℃)。

【包装】西林瓶装,1支/盒。

【有效期】24个月

【执行标准】WS1-(X-152)-2004Z

【批准文号】国药准字H20064611

【生产企业】企业名称：山西振东泰盛制药有限公司

        生产地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区

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