GMP物料管理药企易出现理解偏差的几个问题
物料管理是药品生产质量管理的关键要素之一。新版GMP涉及物料管理的条款几近三分之一。尽管条款的相关规定已经比较具体，操作性也比较强，但在实际工作中，仍然会碰到一些对概念不够明晰、把握不准的问题。笔者提出几个具体问题，供大家讨论。
2017-09-18
关于调整药品注册受理工作的公告
9月13日，《关于调整药品注册受理工作的公告（征求意见稿）》在CFDA官网挂出，意见征求时间截止2017年10月12日。
2017-09-15
卫计委试点医院满意度第三方调查 医生可“举报”薪酬福利
9月12日，健康界从国家卫计委获悉，2017年9月6日至20日，国家卫计委将在全国93家省级医院开展医院满意度第三方调查试点工作。
2017-09-14
北京市卫计委开展专项整治 斩断医用耗材黑色利益链
据媒体报道，为落实国家卫计委、发改委等《关于印发医用耗材专项整治活动方案的通知》要求，北京市卫计委联合多部门，从现在开始到年底，将从十个方面开展针对医用耗材的专项整治。
2017-09-13
2020版药典强调成熟度 要建立国家药品标准淘汰机制
9月5日，“2020年版《中国药典》编制工作小型发布会”在北京召开。记者在会上获悉，在考虑国家药品标准整体状况基础上，2020版药典确定收载品种数预计达到6400个左右。其中：中药增加品种约220个，化学药增加品种约420个，生物制品增加品种收载30个，药用辅料增加品种约100个，药包材品种收载30个，共约800个。
2017-09-12
医改助力 公立基层医疗药品市场潜力大
《2017年中国医药市场发展蓝皮书》近期发布，记者了解到，公立医院终端市场份额同比出现下降，销售增速也下降了7.6%；而公立基层医疗销售额尽管比较小，但却是三大终端中增速最快的一个市场，其市场销售规模为1360亿元。有研究机构预测，受医改的影响，未来公立基层医疗药品市场会是各大药企眼中的“香饽饽”。
2017-09-11
CFDA局长毕井泉最新讲话 彻底影响药企
日前，第十一届药典委员会成立大会暨第一次全体会议在京召开，国家食品药品监督管理总局局长、第十一届药典委员会主任委员毕井泉为新一届药典委员会委员代表颁发聘书，并发表讲话，建立中国药品橙皮书制度、现代医学理论方法研究的传统药归入现代药申报管理、破解药物制假“潜规则”、研究制定药品退市的标准、条件与程序等重大改革被明确公开。
2017-09-10
4大耗材全国统一采购，要大降价了！
药品之后，高值医用耗材的国家谈判降价终于到来了。
2017-09-09
国家药典委：我国2020年版药典预计收载药品数6400个
国家药典委员会秘书长张伟5日说，将于2020年出台的第11版《中华人民共和国药典》预计将收载品种数6400个左右，增订品种800个，修订品种1400个。
2017-09-08
药品招标迎来企业“主动”降价潮 最高降幅接近八成
近日，国家药品供应保障综合管理信息平台发布了《云南省关于企业申请降价的公示》，江苏康缘药业股份有限公司生产的规格为5ml（含银杏二萜内酯25mg） 银杏二萜内酯葡胺注射液、南京制药厂生产的注射用培美曲塞二钠分别降价。
2017-09-07