让中医药走向世界

2018-04-12 15:58:17   来源:本站   作者:本站    浏览人数:

让中医药走向世界

——复方苦参注射液上市后再评价临床研究成果在京发布


专家发言

中国中医科学院院长2.jpg

张伯礼 院 士


此次发布会是中药注射剂再评价的样板,注射剂是中药出现得比较晚的一个剂型,但却为不可替代的,存在其独特的优势:在重症感染、心脑血管疾病、肿瘤等一些重症、急症中有疗效。相较于其他剂型,质控更严。不良反应的发生率低,较西药少很多。


3.jpg国家药品(抗肿瘤)临床研究中心主任

孙 燕 院 士


中医在肿瘤治疗中有着极为重要的作用,中西医结合治疗肿瘤能使患者最大限度地受益,这是复方苦参注射液乃至中药注射液重要的里程碑。



中国中医科学院首席研究员4.jpg

陈可冀 院 士


复方苦参注射液中两药联用,清热解毒效果很好。不仅是止痛,建议复方苦参注射液在生存周期、生存率、生存时间及生存质量方面做更深入的研究。



5.jpg中国中医科学院首席研究员

林洪生 教 授


中医有自己独特的思想和方法,中医更注重对人体整个的协调治疗而不是对人体疾病的控制,中医治疗肿瘤和治疗其他疾病是一样的,第一就是提高自身免疫力,第二就是抑制外邪侵入,这是中医治疗的特点。



山西振东健康产业集团6.jpg

李安平 总 裁


中医药要想走出去,科研必须先走出去,需要满怀对中医药的情怀,需要我国专家和企业家的鼎力合作,中医药研究之路任重而道远。


4月6日,由山西振东健康产业集团主办的“复方苦参注射液上市后再评价临床研究”成果发布会在京召开。会上发布了关于复方苦参注射液有效性的上市后再评价研究成果。中国中医科学院院长张伯礼院士,国家药品(抗肿瘤)临床研究中心主任孙燕院士,中国中医科学院首席研究员及终身研究员陈可冀院士,中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯教授,中国中药协会会长房书亭教授,全国中医肿瘤医疗中心主任朴炳奎教授,中国中医科学院首席研究员林洪生教授,北京大学肿瘤医院党委书记朱军教授,中国中医药学会中成药分会副主任委员杜晓曦教授,山西振东健康产业集团董事长、山西中医药大学医药管理学院院长李安平等百余位专家共同见证了这一成果。

据了解,复方苦参注射液是我国自主研发的独家抗肿瘤中药品种,自1995年上市以来,主要用于清热利湿、凉血解毒、散结止痛以及治疗癌肿疼痛、出血。但是,由于复方苦参注射液是上世纪90年代开发研制的新药,受到时代的制约和科技条件的限制,无论是药学、医学研究方面,循证依据多有缺憾。振东集团从上世纪90年代后期,积极开展药物安全性、有效性的上市后再评价研究和质量标准提升控制工作。

此次试验由中国中医科学院广安门医院担任组长单位,全国52家中心作为协作单位共同完成。试验共纳入1500例患者,分为:复方苦参注射液预防头颈癌、宫颈癌放射治疗相关不良反应、减轻肺癌患者胸部放射治疗相关不良反应、联合单药化疗治疗老年晚期非小细胞(型)肺癌、联合5-Fu类口服化疗药治疗晚期消化道恶性肿瘤、配合肝动脉介入治疗原发性肝癌五个项目。结果表明:复方苦参注射液能降低肿瘤患者因放疗引起的损伤程度及不良反应、缓解肿瘤患者癌性疼痛、提高患者的生活质量。

中国中医科学院首席研究员林洪生教授介绍说,本实验设计严谨,从实验准备阶段,经过多次全国各领域专家反复论证,完成了各项目单中心小样本预试验,得到《国家中药管理局中药标准化》课题支持,获得严格的伦理委员会批准,完成国际肿瘤临床研究注册。整个实验历时三年,发表文献总计1235篇,其中,SCI论文19篇,临床试验802篇。取得了初步的成果,振东健康产业集团董事长李安平提出,对于古老中医药来说,采用现代化的研究手段具有重要的意义。中医药要想走出去,科研必须先走出去,让西方科学家研究中医药、理解中医药,明确其机理方能认可。但这是一个长期且低回报的过程,需要满怀对中医药的情怀,需要我国专家和企业家的鼎力合作,中药研究之路任重而道远。

复方苦参注射液下一步将继续在国内进行药理机制和临床研究工作,同时与美国国立癌症研究中心(NCI)、安德森癌症中心建立国际联合中心开展国际中心临床研究,继续与澳大利亚阿德莱德大学振东中——澳分子中医药研究中心合作开展作用机理研究。以复方苦参注射液为标杆,为中药国际化而努力。

党的十九大报告中提出“坚持中西医并重,传承中医药事业”,中医药发展升至国家战略层面,破局发展刻不容缓。本次《复方苦参注射液上市后再评价临床研究》成果新闻发布会无疑是中医药发展史上浓重的一笔。经过全国52家科研中心历时三年的勠力同心研究,民族瑰宝终于再次绽放新的光彩,让中医药更好地造福全人类。

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