注射用夫西地酸钠
【成  份】本品主要成份为夫西地酸钠,无辅料,专用溶剂含磷酸氢二钠、柠檬酸、依地酸二钠和注射用水。
【功能主治】夫西地酸主治由各种敏感细菌,尤其是葡萄球菌引起的各种感染,如骨髓炎、败血症、心内膜炎,反复感染的囊性纤维化、肺炎、皮肤及软组织感染,外科及创伤性感染等。
【规  格】0.5g。配备10ml无菌缓冲溶液。
【批准文号】国药准字H20084207
产品说明

【药品名称】通用名称:注射用夫西地酸钠

        英文名称:Sodium Fusidate for Injection

        汉语拼音:Zhusheyong Fuxidisuanna

【成份】本品主要成份为夫西地酸钠,无辅料,专用溶剂含磷酸氢二钠、柠檬酸、依地酸二钠和注射用水。化学名称:16α-乙酰氧基-3β,11β-二羟基-4β,8β,14α-三甲基-18-去甲-5β,10α-胆甾-(17Z)-17( 20 ),24-二烯-2i-羧酸钠

     化学结构式:

注射用夫西地酸钠

     分子式:C31H47NaO6

     分子量:538.70

【性状】本品为白色结晶性粉末;溶剂为无色的澄明液体。

【适应症】夫西地酸主治由各种敏感细菌,尤其是葡萄球菌引起的各种感染,如骨髓炎、败血症、心内膜炎,反复感染的囊性纤维化、肺炎、皮肤及软组织感染,外科及创伤性感染等。

【规格】0.5g。配备10ml无菌缓冲溶液。

【用法用量】静脉注射剂适用于不宜口服给药或胃肠道吸收不良的病人。成人:每次500毫克,每天3次。儿童及婴儿:20毫克/公斤体重/天,分3次给药。取本品500毫克溶于10毫升所附的无菌缓冲溶液中,然后用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释至250~500毫升静脉输注。若葡萄糖注射液过酸,溶液会呈乳状,如出现此情况即不能使用。每瓶的输注时间不应少于2-4小时。本品应输入血流良好、直径较大的静脉,或中心静脉插管输入,以减少发生静脉痉挛及血栓性静脉炎的危险。静脉输注液配好后应在24小时内用完。未经稀释的夫西地酸溶液不得直接静脉注射。为避免局部组织损伤,本品亦不得肌内注射或皮下注射。根据夫西地酸代谢和排泄特点,肾功能不全及血液透析病人使用本品无需调整剂量,而本品的透析清除量也不高。

【不良反应】静脉注射本品可能会导致血栓性静脉炎和静脉痉挛。每天用药1.5-3克时有可逆性转氨酶增高的报道。曾有报道个别病人用药后出现可逆性黄疸,这主要见于大剂量静脉给药,尤其是严重的金黄色葡萄球菌性菌血症的病人。若黄疽持续不退,需停用夫西地酸,则血清胆红素会恢复正常。过敏反应的报道十分罕见。

【禁忌】对夫西地酸过敏者不能使用本品。

【注意事项】由于夫西地酸的代谢和排泄特性,当长期大剂量用药或夫西地酸联合其它排出途径相似的药物(如林可霉素或利福平)时,对肝功能不全和胆道异常的病人应定期检查肝功能。在体外实验中,夫西地酸可在白蛋白结合位点上取代胆红素。这种取代作用的临床意义尚不清楚,新生儿使用夫西地酸后亦未发现核黄疸。但早产儿、黄疽、酸中毒及严重病弱的新生儿使用本品时需留意这一因素。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验及多年的临床经验表明夫西地酸没有致畸作用。由于夫西地酸可通过胎盘,理论上又有导致核黄疽的危险,因此妊娠的后三个月应避免使用本品。母乳中的夫西地酸浓度低至可忽略不计,因此哺乳母亲可使用本品。

【儿童用药】参见【用法用量】,或遵医嘱。

【老年用药】请遵医嘱使用。

【药物相互作用】偶有报道夫西地酸可增加香豆素类药物的抗凝血作用。

【药物过量】成人每日总量不得超过2克。

【配伍禁忌】夫西地酸静脉注射剂不能与卡那霉素、庆大霉素、万古霉素、头孢噻啶或羟苄青霉素混合。本品亦不可与全血、氨基酸溶液或含钙溶液混合。当溶液的pH低于7.4时,本品会沉淀。

【药理毒理】夫西地酸通过抑制细菌的蛋白质合成而产生杀菌作用。夫西地酸对一系列革兰氏阳性细菌有强大的抗菌作用。葡萄球菌,包括对青霉素、甲氧西林和其它抗菌素耐药的菌株,均对本品高度敏感。夫西地酸与临床使用的其它抗菌药物之间无交叉耐药性。

【药代动力学】据文献报道,夫西地酸有极好的组织渗透能力,在机体内分布广泛。临床上尤为重要的是,本品不但在血液供应丰富的组织中有高浓度,即使在血管分布较少的组织中也同样具有高浓度。已知在脓液、痰液、软组织、心脏、骨组织、滑液、死骨片、烧伤痂、脑脓肿和眼内,夫西地酸的浓度均超过其对葡萄球菌的最小抑菌浓度(0.03~0.16微克/毫升)。夫西地酸在肝脏代谢,主要由胆汁排出,几乎不经肾脏排泄。夫西地酸毒性极低,与临床使用的其它抗菌药物之间无交叉过敏性,因此本品可用于治疗对其它抗菌素禁忌的病人,如对青霉素或其他抗菌素过敏者。对因严重或深部感染而需长时间用药时,建议夫西地酸与其它抗葡萄球菌药物联用以减少耐药性的产生。夫西地酸可与耐青霉素酶的青霉素类、头孢菌素类、红霉素、氨基糖苷类、林可霉素、利福平或万古霉素联合使用并可获得相加或协同作用的效果。

【贮藏】遮光,密闭,室温( 10-30℃)保存。

【包装】注射用夫西地酸钠:西林瓶装。无菌缓冲溶液:10ml安瓿装。每盒装:1支注射用夫西地酸钠+1支无菌缓冲溶液。

【有效期】24个月

【执行标准】YBH11552008

【批准文号】国药准字H20084207

【生产企业】企业名称:山西振东泰盛制药有限公司

        生产地址:山西省大同市经济技术开发区第一医药园区

        邮政编码:037300

        电话号码:0352-7290991

        传真号码:0352-7290990

注射用夫西地酸钠
【成  份】本品主要成份为夫西地酸钠,无辅料,专用溶剂含磷酸氢二钠、柠檬酸、依地酸二钠和注射用水。
【功能主治】夫西地酸主治由各种敏感细菌,尤其是葡萄球菌引起的各种感染,如骨髓炎、败血症、心内膜炎,反复感染的囊性纤维化、肺炎、皮肤及软组织感染,外科及创伤性感染等。
【规  格】0.5g。配备10ml无菌缓冲溶液。
【批准文号】国药准字H20084207
产品说明

【药品名称】通用名称:注射用夫西地酸钠

        英文名称:Sodium Fusidate for Injection

        汉语拼音:Zhusheyong Fuxidisuanna

【成份】本品主要成份为夫西地酸钠,无辅料,专用溶剂含磷酸氢二钠、柠檬酸、依地酸二钠和注射用水。化学名称:16α-乙酰氧基-3β,11β-二羟基-4β,8β,14α-三甲基-18-去甲-5β,10α-胆甾-(17Z)-17( 20 ),24-二烯-2i-羧酸钠

     化学结构式:

注射用夫西地酸钠

     分子式:C31H47NaO6

     分子量:538.70

【性状】本品为白色结晶性粉末;溶剂为无色的澄明液体。

【适应症】夫西地酸主治由各种敏感细菌,尤其是葡萄球菌引起的各种感染,如骨髓炎、败血症、心内膜炎,反复感染的囊性纤维化、肺炎、皮肤及软组织感染,外科及创伤性感染等。

【规格】0.5g。配备10ml无菌缓冲溶液。

【用法用量】静脉注射剂适用于不宜口服给药或胃肠道吸收不良的病人。成人:每次500毫克,每天3次。儿童及婴儿:20毫克/公斤体重/天,分3次给药。取本品500毫克溶于10毫升所附的无菌缓冲溶液中,然后用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释至250~500毫升静脉输注。若葡萄糖注射液过酸,溶液会呈乳状,如出现此情况即不能使用。每瓶的输注时间不应少于2-4小时。本品应输入血流良好、直径较大的静脉,或中心静脉插管输入,以减少发生静脉痉挛及血栓性静脉炎的危险。静脉输注液配好后应在24小时内用完。未经稀释的夫西地酸溶液不得直接静脉注射。为避免局部组织损伤,本品亦不得肌内注射或皮下注射。根据夫西地酸代谢和排泄特点,肾功能不全及血液透析病人使用本品无需调整剂量,而本品的透析清除量也不高。

【不良反应】静脉注射本品可能会导致血栓性静脉炎和静脉痉挛。每天用药1.5-3克时有可逆性转氨酶增高的报道。曾有报道个别病人用药后出现可逆性黄疸,这主要见于大剂量静脉给药,尤其是严重的金黄色葡萄球菌性菌血症的病人。若黄疽持续不退,需停用夫西地酸,则血清胆红素会恢复正常。过敏反应的报道十分罕见。

【禁忌】对夫西地酸过敏者不能使用本品。

【注意事项】由于夫西地酸的代谢和排泄特性,当长期大剂量用药或夫西地酸联合其它排出途径相似的药物(如林可霉素或利福平)时,对肝功能不全和胆道异常的病人应定期检查肝功能。在体外实验中,夫西地酸可在白蛋白结合位点上取代胆红素。这种取代作用的临床意义尚不清楚,新生儿使用夫西地酸后亦未发现核黄疸。但早产儿、黄疽、酸中毒及严重病弱的新生儿使用本品时需留意这一因素。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验及多年的临床经验表明夫西地酸没有致畸作用。由于夫西地酸可通过胎盘,理论上又有导致核黄疽的危险,因此妊娠的后三个月应避免使用本品。母乳中的夫西地酸浓度低至可忽略不计,因此哺乳母亲可使用本品。

【儿童用药】参见【用法用量】,或遵医嘱。

【老年用药】请遵医嘱使用。

【药物相互作用】偶有报道夫西地酸可增加香豆素类药物的抗凝血作用。

【药物过量】成人每日总量不得超过2克。

【配伍禁忌】夫西地酸静脉注射剂不能与卡那霉素、庆大霉素、万古霉素、头孢噻啶或羟苄青霉素混合。本品亦不可与全血、氨基酸溶液或含钙溶液混合。当溶液的pH低于7.4时,本品会沉淀。

【药理毒理】夫西地酸通过抑制细菌的蛋白质合成而产生杀菌作用。夫西地酸对一系列革兰氏阳性细菌有强大的抗菌作用。葡萄球菌,包括对青霉素、甲氧西林和其它抗菌素耐药的菌株,均对本品高度敏感。夫西地酸与临床使用的其它抗菌药物之间无交叉耐药性。

【药代动力学】据文献报道,夫西地酸有极好的组织渗透能力,在机体内分布广泛。临床上尤为重要的是,本品不但在血液供应丰富的组织中有高浓度,即使在血管分布较少的组织中也同样具有高浓度。已知在脓液、痰液、软组织、心脏、骨组织、滑液、死骨片、烧伤痂、脑脓肿和眼内,夫西地酸的浓度均超过其对葡萄球菌的最小抑菌浓度(0.03~0.16微克/毫升)。夫西地酸在肝脏代谢,主要由胆汁排出,几乎不经肾脏排泄。夫西地酸毒性极低,与临床使用的其它抗菌药物之间无交叉过敏性,因此本品可用于治疗对其它抗菌素禁忌的病人,如对青霉素或其他抗菌素过敏者。对因严重或深部感染而需长时间用药时,建议夫西地酸与其它抗葡萄球菌药物联用以减少耐药性的产生。夫西地酸可与耐青霉素酶的青霉素类、头孢菌素类、红霉素、氨基糖苷类、林可霉素、利福平或万古霉素联合使用并可获得相加或协同作用的效果。

【贮藏】遮光,密闭,室温( 10-30℃)保存。

【包装】注射用夫西地酸钠:西林瓶装。无菌缓冲溶液:10ml安瓿装。每盒装:1支注射用夫西地酸钠+1支无菌缓冲溶液。

【有效期】24个月

【执行标准】YBH11552008

【批准文号】国药准字H20084207

【生产企业】企业名称:山西振东泰盛制药有限公司

        生产地址:山西省大同市经济技术开发区第一医药园区

        邮政编码:037300

        电话号码:0352-7290991

        传真号码:0352-7290990