11月9日，山西振东制药集团自主研发的治疗多发性硬化症的创新药ZD03在美国顺利开展Ⅰ期临床试验，完成8例受试者给药观察。此举开启了中医药企业在国际研发的新征程。
多发性硬化症（MS）是一种免疫介导的中枢神经系统慢性炎性脱髓鞘疾病，常发病于视神经、脊髓和脑干，常见临床症状包括视力下降、复视、肢体感觉障碍、肢体运动障碍、共济失调、膀胱或直肠功能障碍等。由于累及部位广泛，反复发作后可致残，甚至导致死亡。
流行病学数据显示，MS的高发地区包括北美、欧洲、加拿大南部、新西兰和东南澳大利亚等，我国发病率较低，但近年来呈上升趋势。MS治疗周期长，患者医疗负担很重，治疗仍是世界性难题。2018年5月，国家卫生健康委员会已将MS收录于《第一批罕见病目录》之中。
ZD03是山西振东健康产业集团完全自主研发、具有核心知识产权的1类创新药，用于治疗多发性硬化症，2019年8月1日通过美国FDA审核，获得新药临床批准，10月10日召开了Ⅰ期临床试验启动会，并于11月9日在美国顺利开展Ⅰ期临床试验，完成8例受试者给药观察。该项目的开展，将会极大缓解世界各国多发性硬化症临床的用药急迫性，为患者提供更好的药物。
11月9日，山西振东制药集团自主研发的治疗多发性硬化症的创新药ZD03在美国顺利开展Ⅰ期临床试验，完成8例受试者给药观察。此举开启了中医药企业在国际研发的新征程。
多发性硬化症（MS）是一种免疫介导的中枢神经系统慢性炎性脱髓鞘疾病，常发病于视神经、脊髓和脑干，常见临床症状包括视力下降、复视、肢体感觉障碍、肢体运动障碍、共济失调、膀胱或直肠功能障碍等。由于累及部位广泛，反复发作后可致残，甚至导致死亡。
流行病学数据显示，MS的高发地区包括北美、欧洲、加拿大南部、新西兰和东南澳大利亚等，我国发病率较低，但近年来呈上升趋势。MS治疗周期长，患者医疗负担很重，治疗仍是世界性难题。2018年5月，国家卫生健康委员会已将MS收录于《第一批罕见病目录》之中。
ZD03是山西振东健康产业集团完全自主研发、具有核心知识产权的1类创新药，用于治疗多发性硬化症，2019年8月1日通过美国FDA审核，获得新药临床批准，10月10日召开了Ⅰ期临床试验启动会，并于11月9日在美国顺利开展Ⅰ期临床试验，完成8例受试者给药观察。该项目的开展，将会极大缓解世界各国多发性硬化症临床的用药急迫性，为患者提供更好的药物。