新食品安全法纳入全民普法规划
为进一步做好新食品安全法的宣传普及工作，2015年7月16日，国务院食品安全委员会办公室、国家食品药品监督管理总局、司法部、全国普及法律常识办公室联合印发了《关于加强食品安全法宣传普及工作的通知》（以下简称《通知》）。
2015-07-23
6家药企GSP证书被撤
国家食药监局通告称，长春市长恒药业有限公司在经核定的仓库外设立库房，逃避监管;在仓库中储存来历不明的药品;储存药品的环境温度超过限定标准，温度记录仪不能显示实际温度。吉林亚泰万联医药有限公司将药品经营场所和仓库对外出租，虚构营业和仓储场所;虚构的企业质量管理人员实际为万联大药房(零售药店)聘用人员;企业不具备药品经营基本条件，存在严重的药品质量风险。公主岭市中天药业有限责任公司篡改销售记录中疫苗名称，...
2015-07-23
新版药典亮点：安全和有效 一个也不能少
在庞大的药品王国，化学药品占了多数，其成分复杂，数量庞大，使用普遍，作用巨大，在临床上发挥着诊疗疾病的主力军作用。《中国药典》2015年版对于药品安全性和有效性的要求达到空前的高度，化药也不例外。国家标准制修订总体目标在于通过标准提高，使产品的安全性、有效性、质量可控性获得较好的保障，促进产品质量整体上得到一定程度的提高，满足公众用药安全的基本要求，与我国现阶段制药工业水平相适应。据了解，《中国药典...
2015-07-22
国家食药总局:老年患者药品不良反应上升2.1%
7月17日，国家食品药品监督管理总局发布《国家药品不良反应监测年度报告(2014年)》。报告显示，我国药品不良反应报告覆盖面拓宽，发现和收集药品不良反应信息的能力增强，公众用药安全意识进一步提升。 抗感染药报告数量仍居首位 统计分析显示，医疗机构仍是不良反应报告的主要来源，占报告数量的82.2%。从涉及药品品种看，抗感染药报告数量仍居各类药品之首，但报告比例已连续5年呈现下降趋势;心血管系统用药报告数量为13.5万...
2015-07-22
一片银杏叶引发的食药安全风暴 9家上市企业卷入
持续两个月的“银杏叶事件”仍在发酵。 今年5月至今，国家食品药品监督管理总局针对“银杏叶事件”发布公告20余篇——擅自改变提取工艺，使用盐酸代替乙醇制备银杏叶提取物的原料生产企业，转卖、进购不合格银杏叶提取物生产问题产品的药企、保健食品企业一批批浮上水面。但这远不是结束。 根据最近一次的公告表述，国家食药总局还将继续追查不合格银杏叶提取物原料的不合格原因、生产数量以及销售去向；同时，不仅仅是企业自...
2015-07-22
高警示药品如何防范使用不当？ 临床药师发挥主动作用
近日，中国药学会医院药学专业委员会用药安全专家组在京召开用药错误案例解析研讨会，并在会上发布包含24个大类和14个品种药物的《高警示药品推荐目录2015版》。“高警示药品”此前惯称“高危药品”，也称“高危险药品”，其概念最早由美国医疗安全协会（The institute for Safe Medication Practices，ISMP）提出，即若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物，其特点是出现的差错可能不常见，而一旦发生后果非常严重...
2015-07-21
亚宝药业“开医院” 医疗故事成上市公司新宠
上市公司的“医疗小分队”又添新成员。7月13日，上市公司亚宝药业公告称，拟与运城市红十字会医院共同筹建运城市第一医院，该项目投资10.45亿元，其中公司投资8.36亿元，占股80%。 公开资料显示，受益于国家政策对医疗健康服务产业的政策支持，截至目前，A股市场已有近20家上市公司涉足医院投资，“医院概念”板块屡屡成为涨停集中股的“大本营”。有资深医药行业业内人士告诉记者，行业统计表明，截至目前已经投资医院的上市公...
2015-07-21
CFDA发布实施2015年版药典有关事宜
《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2015年版已由国家食品药品监督管理总局2015年第67号公告发布，自2015年12月1日起实施。现就实施《中国药典》2015年版的有关事宜公告如下： 一、《中国药典》是药品研制、生产(进口)、经营、使用和监督管理等相关单位均应遵循的法定技术标准。 二、《中国药典》2015年版包括凡例、正文及通则，实施之日起，所有生产上市的药品标准(包括药品注册标准)应当执行本版药典的相关通用要求...
2015-07-21
药价改革之后：480个“利润牛”品种被重点监测
《通知》明确药品价格重点监测品种以医保目录内的药品为主，重点监测品种包括专利药、独家生产药品，市场销量大、临床使用频次高的药品以及社会关注度高的其他药品。 《通知》指出，国家发改委将根据市场情况对重点监测品种进行动态调整，各地价格主管部门结合当地药品市场情况，确定本行政区域内的重点监测品种。 在监测内容方面，对列入国家药品价格重点监测的品种，要重点监测出厂(口岸)价格、集中采购中标价格，以及药品实...
2015-07-21
专家共商“十三五”中医药发展规划
原标题：专家聚广州共商“十三五”中医药发展规划“未来20年中医药科技发展将以重大目标、需求，回答重大科学问题为主线，全链条一体化实施，进入深化聚焦发展阶段。”在15—16日召开的国家中医药发展会议(珠江会议)上，专家共商“十三五”中医药发展规划，世界中医药学会联合会副主席兼秘书长、国家中医药重点专项起草组组长李振吉教授提出，目前对中医研究的特点和规律认识肤浅，还是以还原为主，如何回归到以人为核心，将中医理...
2015-07-20