深圳出台诊所设置新标准 开诊所不再是医生专属
11月1日,给社会办医在“人、财、物”上全面松绑的《深圳市诊所设置标准(试行)》(以下简称标准)正式实施。在社会办诊所上,深圳再一次敢为人先。
2017-11-02
收入增速创新低:政策密集联动 医药流通直面生态大考
随着我国医疗卫生体制改革步伐的逐步深入,医药行业成为近年来接受政策洗礼最密集最频繁的行业之一。仅2016年,国家层面和各省市大约下发了1400多个政策文件,而2017年也成为诸多重磅政策文件的落地之年。
2017-11-01
跨境医疗:国外医疗机构涌入中国市场 没必要非去美国看病
“肺癌在中国发病率很高,一些经济实力较好的人想要通过我们介绍到美国医院看病,但我告诉他们,完全可以在中国获得相应治疗,没必去美国,中国有很多好的治疗方案。”近日,医疗管理公司Medix首席执行官SigalAtzmon在接受21世纪经济报道采访时表示,“他们需要找到相应的工具和方法,做出最明智的医疗决策。”
2017-10-27
政策环境逐步改善 创新药估值体系有望重构
10月23日,国家食药监总局发布《修正案》和《药品注册管理办法(修订稿)》的征求意见稿。前者是中国药品监管的最高法律,后者是药品注册领域最重要的法规。本次修订是落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(简称《创新意见》)的重要措施。
2017-10-26
药企并购规避创新药风险 今年并购案40余起近150亿元
并购成为复星医药、绿叶制药等国内药企加码创新药的重要方式。最新数据显示,年初至今,我国医药圈共发生并购案40余起,涉及金额近150亿元。
2017-10-25
37家医药生物公司发布三季报 超七成净利增速逾10%
昨日,智飞生物、白云山、康弘药业等医药生物板块上市公司发布了三季报,上述三家公司净利同比增速分别达到4118.66%、39.35%和33.14%。
2017-10-24
丙肝新药接连获批上市 四大药企争夺中国蓝海市场
中国丙肝市场的“大蛋糕时代”要来了?
2017-10-23
BE试验出新规 认定机构均可开展人体试验
10月13日,国家食品药品监督管理总局官网发布《关于药物临床试验机构开展人体生物等效性试验的公告》(以下简称《公告》)。
2017-10-20
截止11月30日 特殊管理药品GMP附录征求意见
根据《药品管理法》及其实施条例、《麻醉药品和精神药品管理条例》《易制毒化学品管理条例》,CFDA组织起草了《药品生产质量管理规范麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品附录》(征求意见稿)(下称《特殊管理药品GMP附录》)。意见稿已挂网,意见征求截止时间为2017年11月30日。
2017-10-19
药品生产场地变更简化审批:五大变化!集团内转移品种可享红利
长期以来,我国一直未对药品生产场地变更的注册管理提出统一的要求,相关要求散见于药品技术转让等有关的文件以及《药品注册管理办法》之中,以致在具体操作层面上,申请条件和要求、审批程序和要求等不尽相同,即便是同一风险级别的生产场地变更,其技术要求也不尽统一。一些规定甚至限制了药品生产技术的合理转移。
2017-10-18
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